杏鑫FDA在2020财政年度检查中列举的5大违规行为


杏鑫注册登录【直属QQ32491383】美国食品和药物管理局(FDA)公布了其2020财年(FY)的年度检查观察数据。该数据描述了在2019年10月至2020年9月FDA食品工厂检查期间发现特定违规行为的频率。以下是FDA检查员在2020财政年度引用的五大违规行为。

1. FSVP发展

根据食品安全现代化法案(FSMA), FDA要求大多数食品进口商为其供应商开发和维护外国供应商验证程序(FSVPs)。该要求有助于确保供应商仍然符合FDA的要求,并以安全的方式生产产品。

在FSVP检查期间,FDA希翼进口商提交完整的FSVP,充分保证供应商的食品安全。在2020财年,杏鑫总代理FDA引用了514家工厂未能开发FSVP。尽管由于COVID-19大流行,大多数食品工厂的检查在2020年的大部分时间里暂停,但FDA继续远程进行FSVP检查,从2019年起FSVP的引用增加了51%。这是连续第三年未制定FSVP被列为最高检查违规。

2. 危害分析

2020年,FDA列举了104个工厂未能提供充分的危害分析的案例。FDA要求大多数食品设施识别可能在其设施中发生的潜在的生物、化学或物理危害,并对这些危害建立预防控制。这是FDA确保工厂保持食品安全协议的另一种方式。

这些危害各不相同。例如,一个设施可以识别病原体有可能在消除它们的处理过程中存活。此外,该设施还可以识别设备清洁不当可能导致过敏原交叉接触的区域。

3.虫害控制

在工厂检查期间,FDA会搜索潜在虫害的迹象。FDA列举了98家工厂未能在其食品工厂内防止害虫或误用可能导致食品污染的农药。

4. 生产控制

制造、加工、包装和持有控制占2020年食品设施引用的95个。本引文表明,杏鑫招商工厂没有在将潜在微生物生长、过敏原交叉污染或污染和食品变质的机会最小化的条件下进行操作。FDA要求设施在处理食品产品时提供受控环境,以避免对消费者的潜在健康风险。

5. 人员

在2020财政年度的食品检查中,第五大被引用的违规是人员问题。这些可能包括没有解决与员工处理食品相关的卫生问题或其他良好生产规范。FDA为此发出了87次罚单。

卫生引用

尽管没有任何卫生方面的引用单独进入前五名,但卫生方面的引用在2020财政年度违规案例中占了很大一部分。

例如:

FDA引用了81次海鲜加工设施未能正确监督其卫生操作。这些问题可能包括但不限于,未能正确监测“与食物接触的水的安全性、接触食物表面的状况和清洁”,或“洗手、洗手消毒和厕所设施的维护”。

FDA列举了80个工厂的维护和卫生问题。这是由于未能保持清洁和卫生的食品设施,这也可能对食品产品构成环境威胁。美国食品药品监督管理局(FDA)指出,工厂未能对其设备进行58次消毒。

FDA引用了45次食品接触服务的卫生设施。这通常意味着在食品制备过程中使用的器皿和其他表面没有正确清洗以防止产品污染。

为2021财年做准备

尽管FSVP违规显著增加,但其他顶级引用在2020财年的次数少于2019财年。这可能是由于2020年由于COVID-19的影响,大多数食品工厂的检查被暂时推迟。


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