杏鑫检查你的过敏原控制计划


已知有170多种食物会引起某些人的反感或过敏反应,但只有8种被列入世界卫生组织(WHO)已知会引起过敏反应的食物和成分清单,这些食物和成分必须在食品标签上标明。该清单由世界卫生组织食品法典委员会食品标签委员会制定,载于《预先包装食品标签通用标准》第4.2.1.4节。

在有过敏原标签要求的10个主要国家中,只有美国和巴西要求对这8种相同的食品和成分进行标签。日本要求最少,只强制标示四种(鸡蛋、牛奶、花生和甲壳类动物),而澳大利亚/新西兰要求最多,将芝麻、贝类/贝类、羽毛豆、蜜蜂花粉和蜂王浆加入他们的清单,共14种受管制的过敏原。(见世界各地受管制的过敏原,第66页,两个或更多国家管制的过敏原;访问嘉里健康与营养,https://bit。ly/2lDOmQ4,查看完整列表。)

未申报的过敏原在食品召回的# 1原因美国农业部和食品和药物管理局在2019年第二季度-连续第八个月,FDA食品召回的原因,而导致一半以上所有美国农业部回忆——避免过敏cross-contact食品行业是一个至关重要的问题。

此外,虽然FDA以前推荐过敏原控制作为良好生产规范(gmp),杏鑫招商但现在FSMA强制要求控制。正如CFR 117.135(c)(2)食品过敏原控制所述:“食品过敏原控制必须包括那些程序、做法和过程,用于(i)确保食品不受过敏原交叉接触,包括在存储、处理和使用期间;(ii)对成品食品进行标识,包括确保成品食品没有根据联邦食品、药品和化妆品法案第403(w)条被错标。”

过敏原控制计划。因此,过敏原控制计划——包括对产品和设备中的致敏食品和成分的识别,以及存储、处理、加工、包装和标签的程序——是你们食品安全计划的重要组成部分。

你的计划应该包括如何审查供应商,如何保持工厂清洁,如何证明方法是有效的,如何使用内部测试,以及“如果那么”的声明,Emport有限责任企业总裁Emily Kaufman说。例如,“如果供应商不提供XYZ文档,那么大家将拒绝该项目。如果大家对这条线上的五个点进行环境过敏原残留测试,其中一个测试是阳性的,那么大家将采取ABC步骤来确保整条线是干净的。等等,”她说。

有了计划,就可以在问题发生时做出高效、有效的响应。“阳性检测结果和消费者投诉是高压力情况;考夫曼说明说,书面的过敏原控制计划有两个主要好处:

它提供了一系列的下一步,所以你可以快速自信地采取行动,避免在压力下做决定。

作为日常活动的文档化框架,它提供了书面记录,帮助通过工厂和供应链跟踪产品,以确定来源。

过敏原控制计划也必须持续实施、评估和更新。内布拉斯加-林肯大学食物过敏研究和资源项目(FARRP)在“有效过敏原控制计划的组成部分:食品加工者的框架”一文中讨论到,“每次你对工艺或产品做出改变时,评估你的计划并根据需要进行更新。”每次你雇用一个新员工或改变一个员工的职责时,确保他们通过记录在案的培训了解他们在过敏原控制计划中的角色。每次你开始与新的供应商合作时,评估他们的过敏原控制计划,并根据需要更改你的计划。如果你改变或增加了过敏地点,应针对该地点制定新的过敏原控制计划。”

在FARRP出版物中包括了一些关于在制定产品和采购供应商时减少交叉接触机会的建议。这些包括:

避免使用极少量的致敏成分,因为它们在成品中没有或只有极小的功能作用。3M全球技术服务专家加布里埃拉•洛佩兹•贝拉斯科(Gabriela Lopez Velasco)表示,目前尚不清楚引起不良反应的致敏蛋白的具体数量或浓度。由于很难将阈值剂量与过敏原风险和安全水平联系起来,企业更经常出于谨慎而使用预防性过敏原标签声明。但这可能会让消费者对可能(但很可能不会)含有微量过敏原的产品之间的区别感到困惑,从生产线上的残留物到有意在配方中含有少量过敏原的产品。因此,她说,“如果一家企业可以用其他成分替代过敏原,而不会产生什么负面影响,那么他们就能最大限度地减少对消费者健康造成不良影响和产品召回的可能性。”

只有在新产品的味道或功能上有明显差异时才添加过敏原,并对配方中过敏原的功能和必要性提出质疑。考夫曼说:“你引入的每一个过敏原都会使你的过敏原控制计划更加复杂。”“不管过敏原是事后想起的还是主要成分,它仍然是一种危害,需要认真对待。”

在制定新产品时,了解生产设施中现有的过敏原或缺乏的过敏原,并在订购原料之前,与生产设施建立一个流程来审查新产品中的过敏原。在设施中引入新的过敏原将需要重新评估整个计划,对储存和清洁方案进行额外的监测,并纳入新的测试。“所以,”考夫曼说,“你会问自己:这么做值得吗?”

审核供应商。FARRP还建议要求供应商有一份记录在案的过敏原控制计划,并且:

保证成分不含未声明的过敏原的信件。

在任何改变之前,他们供应的成分的过敏原状态的任何变化的通知。

定期验证的卫生清洗程序,当变更可能影响生产线的过敏原状态时(如新的或变更的产品、成分、设备等)。

所有致敏成分都装在标有清楚标记的密封完好的容器里。

Velasco同意,制造商应要求供应商保证对未申报的过敏原,补充道,“他们应该定期审计设施和要求他们马上提醒对过敏原的任何更改状态的原料供应和处理以及任何重要修改过敏原控制计划”。

审核应评估过敏原控制计划的实施和有效性;生产的过敏性产品的范围,特别是在共享设备上;清洁方案和规程;和培训记录。考夫曼说:“供应商仅仅告诉你他们在检测过敏原是不够的。”“了解更多:他们多久做一次测试?他们如何收集样本?他们是内部测试,外部测试,还是同时进行测试?如果他们得到了阳性结果,他们会怎么做?“同样重要的是,要知道它们是否有意工作或与任何其他过敏原接触,并确保你从所有进一步的上游供应商那里获得过敏原控制信息。

贝拉斯科说:“食品安全从产业链的开始就开始了——你要确保你了解企业收到的原料的状态,在它们进入你的设施之前。”“供应商必须明确申报过敏原,但他们也必须实施控制,以确保没有未申报过敏原的无意污染。”

Cross-Contact和交叉污染

在FSMA的预防控制规则中,FDA讨论了与过敏原有关的术语“交叉接触”而不是污染:在过去,过敏原无意中进入食品被称为“污染”或“交叉污染”。然而,由于过敏原是食物中的一种正常成分,而过敏原本身并不是一种污染物,科学文献中关于无意中将致敏蛋白质从含有过敏原的食物转移到不含过敏原的食物上的术语已经转变为“交叉接触”。考虑到这一点,FDA已经转向使用“交叉接触”。

因此,她说,食品制造商应该有一个健全的供应商验证程序,包括供应商需要有考虑风险评估、风险验证和风险沟通的过敏原控制计划:

风险评估包括由多功能团队进行的危害分析,以识别食物过敏原的潜在来源,杏鑫总代理并绘制出它们在生产过程中的每个步骤。一旦确定了路径,就可以在目标区域实施控制。“重要的是定期审查和重新评估风险评估,因为新产品,配方变更,或供应商变更可能会改变生产条件,”她说。

风险管理是制定工作引导书和程序,以控制意外过敏原污染的可能性。贝拉斯科说:“为控制过敏原而实施的风险管理策略必须不断监测和验证。”“实际上,这是确保这些策略有效运作的唯一途径。”

风险沟通确保有关潜在过敏原污染的信息在产品标签上充分传达,并符合相关规定。

“这是每个食品生产设施的义务来验证他们的供应商有一个坚实的过敏原控制计划,该计划符合企业的风险管理战略实施,防止意外过敏原污染和提供足够的风险沟通-标签在你的最终产品,”她说。

考夫曼说:“对供应商的要求和对自己的要求一样高。”“如果他们没有自己的过敏原控制计划,如果他们不能告诉你他们如何确保你的安全的非常详细的细节,你就不得不认为他们把你置于危险之中。”

培训。即使有全面的供应商和标签要求和计划,你们项目的成功将取决于工人对工厂内程序的理解和应用。因此,持续培训应包括:

对生产线人员进行技术培训,以确保在产品转换时正确转换产品标签。

对各级员工进行有关过敏原意识和控制、洗手和着装要求的一般培训。

根据其工作职责规定的具体培训文件,如清洁设备、产品配方和隔离活动。

对所有员工进行培训,了解需要协议的原因以及不遵守计划的潜在后果。

贝拉斯科说:“不能低估过敏原控制对人类的影响。”“持续的培训和教育,以提高对食物过敏和食物安全的认识,是至关重要的。”每个小组都应该进行适当的训练。例如,她说,“食品加工者明智地考虑这些因素,如理解特定术语的技术技能水平,实践培训相对于课堂方式的适用性,以及工人的语言技能。”

重要的是,所有员工都要了解生产过程中任何一个步骤的错误都会对过敏消费者产生的影响。贝拉斯科说:“如果在地面上跟踪供应、生产产品和检测设施的人员不遵守既定的规程,世界上最有效的过敏原控制计划就不会有效。”“未申报的过敏原是导致召回的最常见原因之一,如果员工了解他们在这个问题上的角色,他们更有可能遵守协议。”


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